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化妝品GMP廠房設(shè)計及裝修的規(guī)范審查評定標(biāo)準(zhǔn) 一,審查評定方法： 1、為統(tǒng)一化妝品GMP審查評定標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范審查內(nèi)容,保證審查工作質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評定標(biāo)準(zhǔn). 2、化妝品GMP審查評定項...
新版 GMP標(biāo)準(zhǔn): 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 1 ： 無菌藥品 第一章 范圍 第一條 無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。 第二條 本...
藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(2008版 )最新全文 一、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共259項，其中關(guān)鍵項目（條款號前加“*”）92項，一般項目167項。 二、藥品GMP認(rèn)證檢查時，應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確...
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP規(guī)范檢查驗收辦法(2010最新全文完整版) 第一章 總 則 第一條為規(guī)范獸藥GMP檢查驗收活動，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“獸藥GMP”)的規(guī)...
新版GMP文件管理制度規(guī)范參考 1目的 制定 新版GMP文件管理制度 ，以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作，使文件管理全過程符合國家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求，保證藥品生產(chǎn)各工作場...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 國食藥監(jiān)安[2011]365號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 為加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查認(rèn)證工作的管理，進一步規(guī)...
新版GMP各項目衛(wèi)生管理制度大全（整理版） 題目 參觀工作服管理制度 編碼： WS-001-01 共1頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制定日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 7 生效日期 分發(fā)單位...
藥廠GMP認(rèn)證程序標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程說明 一、職責(zé)與權(quán)限 1.國家藥品監(jiān)督管理避負(fù)責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡稱"局認(rèn)證中心"）承辦藥品GMP認(rèn)證...
第一節(jié)總則 1．1．1食品工業(yè)潔凈廠房系指對產(chǎn)品、半成品生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。 1．1．2食品工業(yè)潔凈廠房設(shè)計必須符合國家有關(guān)方針政策，執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)...
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