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萬級生物制藥無塵車間施工設(shè)計

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萬級生物制藥無塵車間施工設(shè)計方案及費(fèi)用報價清單


前言

        生物制藥技術(shù)是一項高新技術(shù),在20世紀(jì)70年代初隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用而興起。40年來,生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢是診療行業(yè)。生物制藥的進(jìn)步開辟了廣闊的市場前景,改善了每個人的日常生活。因此,生物制藥被世界各地明確定義為21世紀(jì)智能技術(shù)的核心技術(shù)和新產(chǎn)業(yè)。生物制藥加工廠不僅需要高成本的機(jī)械設(shè)備,復(fù)雜的生產(chǎn)工藝,高清潔水平和無菌檢測規(guī)定,而且對生產(chǎn)加工人員的質(zhì)量有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中,潛在的生物危害將發(fā)生,關(guān)鍵是:感覺風(fēng)險、死亡細(xì)胞或死細(xì)胞和成分或代謝對身體和其他微生物的毒性副作用、敏感性和其他分子生物用、敏感和其他分子生物學(xué)反應(yīng)、環(huán)境效應(yīng)。由于新冠肺炎疫情的爆發(fā),生物制藥領(lǐng)域的必要性更加突出。

 

工程定義

       生物制藥無塵車間GMP潔凈廠房裝修設(shè)計工程含潔凈區(qū)彩鋼板隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程,公用工程內(nèi)容包括給水排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱 電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。  生物制藥無塵車間的隔間很多、很小,門窗很多,維護(hù)結(jié)構(gòu)收邊、 打膠、氣密等細(xì)節(jié)要求更多,安裝在墻面、吊頂上的配套設(shè)施盡量與壁 板做成平面;生物制藥無塵車間的系統(tǒng)劃分嚴(yán)格,各個區(qū)域、各個房間的微壓差梯度要求嚴(yán)格,即使是潔凈度一樣的房間之間也耍保證必耍的壓差梯度(國內(nèi)GMP要求 5?10Pa,歐盟GMP要求10?15Pa)

 
 

一.生物制藥無塵車間技術(shù)參數(shù)

壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
溫度:冬季>16℃±2℃;
夏季<26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux;

生物制藥無塵車間技術(shù)參數(shù)
 

二.生物制藥無塵車間氣閘的設(shè)計

生物制藥無塵車間通常需要配備氣閘。氣閘的主要功能是為潔凈室提供一個減少污染的屏障,這樣在潔凈室打開之前就可以有一個緩沖和靜止。同時,它還可以保持氣閘兩側(cè)房間的壓差,從而不會導(dǎo)致頻繁的壓力報警。氣閘也可以為進(jìn)出人員提供更衣服的地方。常用的氣閘壓差設(shè)計有三種形式,即無壓差、正壓差(bubble)和負(fù)壓差(sink),但從功能上講,有人流氣閘、物流氣閘和傳動窗。一般情況如下:
無壓差的氣閘:即氣閘的進(jìn)排氣保持不變,并取決于先打開哪一側(cè)的門。氣閘中的壓力將與先打開門的相鄰房間的壓力一致。主要用于清潔要求,但污染問題較少?;蛘哂形廴締栴},但沒有潔凈要求。
正壓差氣閘:即氣閘內(nèi)的壓力保持一定的正壓(通常比相鄰房間高5-8Pa)。由于氣閘的壓力高于相鄰房間,并且存在一定的漏氣,因此氣閘的清潔度必須與相鄰潔凈室的清潔度一致。
負(fù)壓差的氣閘,即氣閘的壓力保持一定的負(fù)壓(通常比相鄰房間低5-8P)。氣閘主要用于保護(hù)UC區(qū)域,防止污染物擴(kuò)散到室外。
人流氣閘:主要用于人員進(jìn)入或退出潔凈室的更衣或退換。
物流氣閘:通常用于對進(jìn)出潔凈室的材料和設(shè)備進(jìn)行消毒和清潔。由于設(shè)備放置在氣閘中的時間相對較長,因此可以適當(dāng)降低該區(qū)域的通風(fēng)率。
傳般來說,傳動窗口相對較小,用于在不同清潔等級區(qū)域傳動材料。一般來說,潔凈室(如B級及以上潔凈區(qū))的傳動窗口需要配備高效過濾器。
無塵車間氣閘

 

 

三.生物制藥無塵車間對給排水系統(tǒng)的要求:

(1)給排水廠房內(nèi)的管道應(yīng)布置在技術(shù)夾層、技術(shù)堅井和管槽內(nèi),并引入潔凈室的支管進(jìn)行暗敷。此外,給排水管道應(yīng)通過干凈的天花板,墻壁和地板應(yīng)采取可靠的密封措施。
(2)建筑物內(nèi)的各種給水管道應(yīng)垂直布置,并在水設(shè)備附近水平引入。從垂直管道引出的支管應(yīng)盡可能短,一般不應(yīng)超過支管田徑的6倍,以防止水在水平管道上滯留。
(3)對于不允許斷水的車間,應(yīng)設(shè)置兩條給水引入管,在室內(nèi)連接成環(huán)形或通過技術(shù)雙向供水,引水管應(yīng)設(shè)置在室外環(huán)網(wǎng)的不同側(cè)面。
(4)排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)廢水排放的性質(zhì)、濃度和用水量進(jìn)行設(shè)計,并根據(jù)廢水排放的處理和綜合利用措施,排水四管不得通過要求較高的房間。
(5)地漏不宜設(shè)置在100級無塵車間。10000級和100000級無塵車間也應(yīng)設(shè)置較少的地漏。地漏所用材料不易腐蝕,內(nèi)部光滑,不易結(jié)垢。結(jié)構(gòu)上應(yīng)設(shè)置密封蓋,便于打開。可以防止廢水和廢氣的回流,必要時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求進(jìn)行消毒。
(6)水封裝置必須設(shè)置在無塵車間室內(nèi)與回水管連接的設(shè)備、U生器具和排水設(shè)備的排水口。
(7)無塵車間應(yīng)使用E生器具、管道、管架及其附件,不易積聚污垢,易于清潔。同樣,閥門的選擇最好不要積液,不要使用普通的截止閥和閘閥,不要使用清潔消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、牛牛截止閥等
無塵車間排水系統(tǒng)

 

四.生物制藥無塵車間裝修工程費(fèi)用報價清單

工程報價分類匯總
客戶名稱:xxxxxxxxx                                            報價日期:2020-6-12                            
工程名稱:生物制藥無塵車間工程裝修報價表
序號 分項 單位 工程量 主材費(fèi) 人工費(fèi) 合價 備注
1 裝修工程 1 418217  169,218.00  587,435   
2 設(shè)備工程 1 82716  26,483.00  109,199   
3 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)工程 1 118569  42,653.00  161,222   
4 配電工程 1 35482  18,165.00  53,647   
5 地坪工程 1 35162  9,850.00  45,012   
6 合計     690146  266,369.00  956,515   
7 運(yùn)輸費(fèi) 1     8,250   
8 qs辦證費(fèi)費(fèi) 1      
9 管理費(fèi) 1     28,695   
10 吊裝費(fèi)用 1     10,000   
11 工程總計不含稅 1     1,003,460   
12 稅金(工程發(fā)票/增值稅)6%/8% 1      
13 工程總價 1     1,003,460   

 

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、藥廠凈化車間、中藥飲片凈化廠房、生物制藥潔凈車間、醫(yī)療器械凈化車間等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。

作為中國潔凈室系統(tǒng)工程及設(shè)備制造高品質(zhì)、專業(yè)化的代表,得創(chuàng)秉承“追求完美品質(zhì)、超越客戶期望”的理念,通過對客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究及多年的工程實踐,積累了豐富的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)及節(jié)能優(yōu)化設(shè)計、項目管理及施工經(jīng)驗,綜合實力始終處于業(yè)界領(lǐng)先地位。

公司擁有多名高級工程師及暖通設(shè)計工程師,有著醫(yī)藥凈化工程設(shè)計、食品無菌食設(shè)計、電子無塵車間設(shè)計經(jīng)驗,長年與設(shè)計院有著良好的合作和溝通關(guān)系。公司多年專業(yè)從事凈化工程安裝業(yè)務(wù),擁有數(shù)次在全國各地有著豐富安裝經(jīng)驗的安裝工程隊伍,在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經(jīng)驗和先進(jìn)的現(xiàn)場管理體系。

公司工程產(chǎn)品廣泛服務(wù)于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機(jī)械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領(lǐng)域。我們始終以技術(shù)為中心、以創(chuàng)新為動力、以服務(wù)為己任。以一流的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的售后服務(wù),參與到激烈的市場競爭中來,贏得客戶的支持與信賴。

隨著DEIIANG得創(chuàng)凈化公司的持續(xù)發(fā)展、隊伍的日益壯大,公司將一如既往地堅持"以客戶為中心"的理念,在激烈的市場競爭中迎頭奮進(jìn),以"創(chuàng)一流品牌、建一流企業(yè)"的品牌拓展戰(zhàn)略,面對機(jī)遇與挑戰(zhàn),開創(chuàng)一片嶄新的天地!

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