國家藥監(jiān)局實行“人藥”GMP(2010版)已經10年了，其對生產環(huán)境的要求比老版有較大的提高。時代我們醫(yī)藥人向外洋學習、向偕行學習，也從自己犯的錯誤中學習，通過連續(xù)改善不斷提高質量。

最近，農業(yè)部剛剛頒布了獸藥GMP（2020修訂版），今年6月起實行，其對生產環(huán)境的要求與人藥基本看齊了，而且在疫苗生產的生物平安防護方面甚至比人藥有更高的要求。

我們都知道，潔凈度、壓差和溫濕度等參數(shù)潔凈車間環(huán)境的要害參數(shù)，那么從設計、實行到運行的全過程中，若何實現(xiàn)和保持這些參數(shù)滿足要求呢？

PharmLink藥學院，

約請北美一線工程裝備專家孫寧先生，

為我們解說：無菌和生物制品車間凈化空調要害參數(shù)及工程措施

本期系列手藝交流課程將針對無菌藥品和生物制品生產環(huán)境，先容相關律例和尺度對要害參數(shù)的要求，重點解說工程設計手藝措施，并涉及測試和確認（Commissioning& Qualification）及運行的實踐。

連系現(xiàn)在新冠疫苗生產準備工作，先容高致病病原微生物疫苗生產設施的生物平安要求及要害手藝措施。

討論內容適合從事醫(yī)藥廠房公用工程設計、施工、驗證的手藝和管理人員，部分內容要求學員具備一定暖通空調手藝基礎。迎接有興趣的偕行積極參加討論。