第三方檢測(cè)-易飛位于武漢市東湖高新區(qū)，是華中地區(qū)首家專(zhuān)業(yè)潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)。公司具備CMA資質(zhì)，報(bào)告具備法律效力，并獲得湖北省藥監(jiān)部門(mén)和湖北省疾控中心認(rèn)可。檢測(cè)報(bào)告廣泛適用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、化妝品、食品觸材、電子、光電等行業(yè)的GMP審核、QS生產(chǎn)許可證辦理、竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)、體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量控制等。

一 潔凈室級(jí)別、檢測(cè)周期、測(cè)試狀態(tài)：

2010版GMP醫(yī)藥行業(yè)：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月一次；

國(guó)標(biāo)50591、50073、ISO 14644：1-5級(jí)即百級(jí)以上，每6個(gè)月一次；

國(guó)標(biāo)50591、50073、ISO 14644：6-8.5級(jí)即千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次。?

測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。

 二 檢測(cè)項(xiàng)目：

常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度；?

其它檢測(cè)項(xiàng)目：高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）；

有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

 三 測(cè)試方法：

GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 

四 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010版)

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB 50073-2013 潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范

GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范

GB 50472-2008 電子工業(yè)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范

GB 14925-2010 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施 

GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 

GB 50687-2011 食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范

GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境